誠(chéng)意藥業(yè)（603811）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司所屬行業(yè)及主營(yíng)業(yè)務(wù)情況說(shuō)明

(資料圖片)

2023年，面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)政策改革帶來(lái)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化，公司積極應(yīng)對(duì)，始終秉承“勤儉嚴(yán)謹(jǐn)，創(chuàng)新敬業(yè)”的企業(yè)理念，堅(jiān)持以公司發(fā)展戰(zhàn)略和年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為指引，持續(xù)鞏固和加強(qiáng)核心業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭。

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32085.99萬(wàn)元，與去年同期相比基本持平。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為9059.90萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)39.48%。公司主要經(jīng)營(yíng)情況如下：

（一）銷(xiāo)售方面

報(bào)告期內(nèi)，公司繼續(xù)深耕各個(gè)產(chǎn)品線目標(biāo)市場(chǎng)和發(fā)掘產(chǎn)品線潛能，持續(xù)拓展市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的廣度和深度，精選各級(jí)區(qū)域經(jīng)銷(xiāo)商及推廣商，做好經(jīng)銷(xiāo)商和推廣商的維護(hù)和管理。對(duì)公司主要產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖膠囊等不斷做深做細(xì)產(chǎn)品的市場(chǎng)與企業(yè)品牌推廣工作，通過(guò)提供專(zhuān)業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣服務(wù)，充分實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、臨床治療和商業(yè)模式等多層面合作。充分挖掘新老品種潛能，積極優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，持續(xù)開(kāi)展產(chǎn)品價(jià)值鏈的分析和優(yōu)化工作。積極參與全國(guó)各省份的醫(yī)藥招投標(biāo)工作，公司主要產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖膠囊于已在絕大部分省份中標(biāo)。同時(shí)，強(qiáng)化對(duì)各地經(jīng)銷(xiāo)商推廣商的管理，加強(qiáng)對(duì)終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)和OTC的流向跟蹤和服務(wù)，加大市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)管控，實(shí)行公司銷(xiāo)售的可持續(xù)增長(zhǎng)。其次，我公司鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg*30粒及60粒兩個(gè)包裝規(guī)格于2020年8月份參加第三批國(guó)家集采，并于第一順位中標(biāo)，取得全國(guó)9個(gè)省市41%以上的市場(chǎng)份額，托拉塞米注射液于2021年11月首家通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，2023年3月進(jìn)入國(guó)家第八批集采并中標(biāo)。此外，公司以上海虹橋核心商務(wù)區(qū)為依托，在上海運(yùn)營(yíng)的營(yíng)銷(xiāo)中心，通過(guò)選聘更多優(yōu)秀營(yíng)銷(xiāo)人才，打造一支適應(yīng)市場(chǎng)變化的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，建立一張更加強(qiáng)大的覆蓋全球的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，加快公司營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

報(bào)告期內(nèi)，公司新增的四款規(guī)格的保健食品“玉中優(yōu)魚(yú)油軟膠囊”、“魚(yú)勝康魚(yú)油軟膠囊”、“三康魚(yú)油軟膠囊”、“瓦塞帕魚(yú)油軟膠囊，將繼續(xù)按計(jì)劃通過(guò)線上線下（300959）多渠道引流和動(dòng)銷(xiāo)推廣，下半年通過(guò)和CCTV“國(guó)貨檔案”欄目等合作，增加誠(chéng)意大健康產(chǎn)品的宣傳推廣力度，努力爭(zhēng)取新的銷(xiāo)售增量。

（二）生產(chǎn)方面

公司始終踐行“質(zhì)量第一”的藥品生產(chǎn)理念，實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量管理，將藥品質(zhì)量落實(shí)到從物料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程控制，保持GMP常態(tài)化管理，獲評(píng)溫州市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)。

報(bào)告期內(nèi)，公司組織對(duì)原輔料供應(yīng)商進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)，強(qiáng)化物料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)管理，從源頭上保證產(chǎn)品質(zhì)量；持續(xù)開(kāi)展GMP培訓(xùn)，全面推行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)供應(yīng)商審計(jì)、偏差變更管理、生產(chǎn)過(guò)程中間監(jiān)控、設(shè)備設(shè)施優(yōu)化等手段，不斷強(qiáng)化GMP管理；根據(jù)公司市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)需求，合理安排各車(chē)間生產(chǎn)作業(yè)，安全、環(huán)保、高質(zhì)量地完成生產(chǎn)任務(wù)。

三、研發(fā)方面

報(bào)告期內(nèi)，公司以?xún)?yōu)勢(shì)重點(diǎn)盈利品種優(yōu)先為原則，有重點(diǎn)、有計(jì)劃地推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作。口服固體制劑開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)品種有5個(gè)，其中重點(diǎn)品種二十碳五烯酸乙酯軟膠囊成功申報(bào)受理，硫唑嘌呤片即將獲批；小容量注射劑已率先開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種有7個(gè)，其中硫酸阿米卡星注射液、鹽酸利多卡因注射液成功申報(bào)受理；在研新產(chǎn)品有10個(gè)，其中左卡尼汀注射液、伏立康唑原料藥成功申報(bào)受理；已有批文原料藥開(kāi)展質(zhì)量提升有4個(gè)，其中乙酰半胱氨酸已成功申報(bào)受理。

二、經(jīng)營(yíng)情況的討論與分析

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32,085.99萬(wàn)元，與去年同期相比基本持平，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為9,059.90萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)39.48%。

三、風(fēng)險(xiǎn)因素

四、報(bào)告期內(nèi)核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

（1）產(chǎn)品定位優(yōu)勢(shì)

報(bào)告期內(nèi)，公司堅(jiān)持大力發(fā)展高端小品種“海洋藥物”及“大病種用藥”。海洋藥物鹽酸氨基葡萄糖有0.24g、0.48g、0.75g多種規(guī)格膠囊產(chǎn)品，可適用于不同患者的用藥需求，處方（不含任何輔料和添加劑）不添加任何化學(xué)輔料、安全性高，對(duì)治療慢性關(guān)節(jié)炎安全有效。本產(chǎn)品被列入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。2020年8月份進(jìn)入國(guó)家第三批集采，并于第一順位中標(biāo)。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液進(jìn)入國(guó)家第八批集采并中標(biāo)。

公司出口原料藥與高端客戶(hù)合作，產(chǎn)品質(zhì)量高于各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)于同類(lèi)產(chǎn)品有較高溢價(jià)，在國(guó)外客戶(hù)中擁有較高的認(rèn)可度，為公司開(kāi)拓高端市場(chǎng)鋪平道路。除現(xiàn)有產(chǎn)品外，公司將持續(xù)加大產(chǎn)品研發(fā)和外延式收購(gòu)力度。在研的各類(lèi)抗腫瘤、循環(huán)系統(tǒng)、保肝護(hù)肝等新藥和仿制藥，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)、全面的市場(chǎng)調(diào)研并且臨床使用療效明確，不斷豐富儲(chǔ)備產(chǎn)品，為公司拓展產(chǎn)品線，為銷(xiāo)售收入的長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（2）市場(chǎng)地位優(yōu)勢(shì)

公司生產(chǎn)的藥品涵蓋了關(guān)節(jié)類(lèi)、利尿降壓類(lèi)、抗病毒類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、安神補(bǔ)腦類(lèi)等藥物系列，重點(diǎn)品種鹽酸氨基葡萄糖等產(chǎn)品同時(shí)擁有原料藥和制劑的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司鹽酸氨基葡萄糖制劑、天麻素原料藥和硫唑嘌呤原料藥在各自細(xì)分市場(chǎng)的占有率處于行業(yè)領(lǐng)先地位。利尿類(lèi)制劑托拉塞米注射液于2021年11月首家通過(guò)國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。隨著國(guó)際原料藥制造向發(fā)展中國(guó)家的逐步轉(zhuǎn)移，公司主要原料藥產(chǎn)品與國(guó)外知名制藥企業(yè)保持長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，有利于在其它原料藥生產(chǎn)方面開(kāi)展進(jìn)一步合作。

（3）產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)

近年來(lái)，國(guó)家加大力度對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)及醫(yī)院管理制度進(jìn)行改革，以達(dá)到降低藥品終端銷(xiāo)售價(jià)格的目的，未來(lái)藥品價(jià)格受壓，在各省招投標(biāo)過(guò)程中價(jià)格優(yōu)勢(shì)無(wú)疑是一大競(jìng)爭(zhēng)力。公司主打的制劑產(chǎn)品原料藥可自行生產(chǎn)，一定程度上降低了產(chǎn)品成本，在同等規(guī)格及質(zhì)量的條件下，享有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。同時(shí)致力于開(kāi)發(fā)不同的劑型和給藥途徑，細(xì)化終端用藥方法，增加銷(xiāo)售量以維持成本及價(jià)格優(yōu)勢(shì)。

（4）產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

公司一直秉承“質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”的宗旨，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求建立優(yōu)良、高效的全面質(zhì)量管理體系來(lái)保障藥品質(zhì)量。公司制訂并完善了包括QA、QC、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)操作和設(shè)備、計(jì)量、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售管理等在內(nèi)的1000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程（SMP）和標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)程序（STP）；并通過(guò)強(qiáng)化培訓(xùn)教育，加強(qiáng)員工技能考核，全面提升全員質(zhì)量意識(shí)，從而使生產(chǎn)管理水平持續(xù)提高，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到更高水平。

1998年至今，公司多次通過(guò)澳大利亞TGA的GMP審計(jì)和復(fù)審；2010年9月，公司成功通過(guò)由澳大利亞TGA、美國(guó)FDA、歐盟EMEA和新加坡HAS（作為觀察員）四方進(jìn)行的國(guó)際GMP首次聯(lián)合審計(jì)；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)和復(fù)審；2001年至今，公司的小容量注射劑、硬膠囊劑、片劑和鹽酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料藥多次通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證和復(fù)審；公司最近一次GMP符合性認(rèn)證通過(guò)時(shí)間為2023年3月。公司質(zhì)量和環(huán)境管理也多次通過(guò)了ISO9001質(zhì)量體系ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證。2022年8月，公司通過(guò)了保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查，并取得溫州市首個(gè)保健食品生產(chǎn)許可證，2023年3月通過(guò)食品（糖果）生產(chǎn)許可檢查并換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。

（5）區(qū)位優(yōu)勢(shì)

公司位于海洋資源豐富的溫州市洞頭區(qū)，積極響應(yīng)國(guó)家加強(qiáng)海洋資源開(kāi)發(fā)、推進(jìn)海洋生物技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的政策，借助原材料優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展海洋類(lèi)藥品。主打產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖以甲殼素水解制備，甲殼素常用蟹殼和蝦殼提取，公司利用區(qū)位優(yōu)勢(shì)成為國(guó)內(nèi)鹽酸氨基葡萄糖主要的原料藥廠商。同時(shí)公司于2018年10月縱向收購(gòu)福建華康藥業(yè)有限公司（主打產(chǎn)品鹽酸氨基葡萄糖鹽酸鹽和甲殼素），使公司主要產(chǎn)品貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，有利于降低生產(chǎn)成本，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2018年6月，公司技術(shù)發(fā)展中心、營(yíng)銷(xiāo)中心和證券事務(wù)中心遷駐上海虹橋商務(wù)區(qū)，完成了從“海上”到上海的躍升，進(jìn)而在上海吸引更多的國(guó)內(nèi)外精英與團(tuán)隊(duì)及醫(yī)藥商業(yè)公司加盟誠(chéng)意藥業(yè)，加強(qiáng)市場(chǎng)銷(xiāo)售，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)，實(shí)現(xiàn)公司高質(zhì)量發(fā)展。

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