智通財(cái)經(jīng)APP訊，科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)公告，公司近日獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司(“科倫博泰”)開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物SKB264(TROP2-ADC)聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167(PD-L1單抗)一線(xiàn)治療不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的II期臨床研究獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗(yàn)通知書(shū)。

據(jù)悉，SKB264為科倫博泰擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker連接著新型拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑組合而成的抗體-偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC)，目前正在中美開(kāi)展針對(duì)多個(gè)瘤種，包括三陰性乳腺癌的II期臨床試驗(yàn)。

關(guān)鍵詞： 科倫藥業(yè) 臨床試驗(yàn) 拓?fù)洚悩?gòu)酶